Išči

Certifikati

Certifikati

 

Produkti Neodent imajo sledeče certifikate:

  • Potrjeni so s strani FDA - Food and Drug Administration (Ameriška agencija za nadzor nad zdravili in hranili)

  • Oznaka CE: Certifikacija medicinskih pripomočkov s CE oznako. Zaradi specifičnosti uporabe medicinskih pripomočkov in njihovega neposrednega vpliva na varnost in zdravje ljudi, proizvodnja in promet z njimi v Evropki uniji podleže strogi zakonodaji. Opredeljena je z Direktivo o medicinskih pripomočkih 93/42/EEC (MDD), ki so jo države članice EU prevzele/transponirale v svojo nacionalno zakonodajo.
  • RDC 59/2000 – ANVISA (Brazilska javna agencija za varstvo zdravja): Certifikat o dobri praksi v proizvodnji in nadzoru zdravstvenih proizvodov

  • ISO 13485: Sistem vodenja kakovosti pri proizvodnji medicinskih pripomočkov. S certifikacijo po tem standardu organizacije dokazujejo svojim kupcem tudi izven Evrope, da ustrezno obvladujejo proizvodnjo medicinskih pripomočkov.

  • ISO 9001: Sistem vodenja kakovosti

 

Vizitka

Dentalika d.o.o.

Trg svobode 3 a
SI - 5222 Kobarid
T: +386 5 389 10 45
F:+386 5 389 10 41
E: info@dentalika.eu